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DUE DILIGENCE • DOCUMENTO EXECUTIVO

Evidências para uma decisão de investimento.

Respostas técnicas, comerciais e jurídicas organizadas por unidade operacional: 1 TORRE. Capacidade, qualidade, custos e documentação com critérios rastreáveis.

1,3 kg/diaProdução de referência • 1 turno de 8h
28,6 kg/mês1 TORRE • 22 dias operacionais
R$ 477 milOPEX mensal de planejamento • 1 TORRE
R$ 2,049 milhõesCAPEX base conservador • 1 TORRE

Bases de planejamento e status reproduzidos da página de origem, consultada em 22/10/2026. Não equivalem a capacidade validada, licenças verificadas ou vendas contratadas.

01 / DUE DILIGENCE

Foco em redução de risco

A proposta de diligência define uma unidade padrão, concilia os números, descreve métodos de medição e organiza evidências no Data Room. Onde ainda faltam resultados, o documento apresenta o método e a entrega prevista. Por confidencialidade, o componente proprietário é identificado como TORRE.

Matriz executiva de risco

Licenças e boas práticas

Escopo, validade e responsáveis da instalação parceira, com integração do sistema de qualidade.

Qualidade e reprodutibilidade

CoAs de três lotes consecutivos, métodos analíticos e critérios por grau.

Preço e economia da operação

Premissas comerciais ancoradas em contratos ou LOIs, com OEE, tributos e capital de giro identificados.

Suprimento e rastreabilidade

Origem documentada, cadeia fria, critérios de aceitação e trilha de lote até o CoA.

02 / DUE DILIGENCE

Números e escalonamento

1 TORRE é a unidade de referência. A multiplicação por 10 representa uma projeção linear de capacidade; custos compartilhados e gargalos exigem orçamento e engenharia próprios.

Métrica1 TORRE10 TORRESInterpretação
Produção diária1,3 kg13 kgBase: um turno de 8 horas.
Produção mensal • 22 dias28,6 kg286 kgMúltiplos turnos dependem de OEE e gargalos.
OPEX mensalR$ 477.000R$ 4.770.000Hipótese conservadora linear; ganhos de escala não incorporados.
CAPEX baseR$ 2.049.000R$ 20.490.000Hipótese linear; infraestrutura e QC podem ser compartilhados.

03 / DUE DILIGENCE

Calculadora de sensibilidade

Altere as premissas para explorar o modelo linear. O preço começa em branco: preencha um valor de simulação ou uma referência comercial documentada.

Produção por mês—
Receita por mês—
Resultado operacional simplificado por mês—
Recuperação simples do CAPEX—

Produção = 1,3 kg × dias × torres. Receita = produção em gramas × preço. Resultado = receita − OPEX total. Recuperação = CAPEX total ÷ resultado positivo. Não inclui modelo completo de tributos, capital de giro, financiamento, rampa ou fluxo de caixa; não constitui EBITDA auditado nem retorno garantido.

04 / DUE DILIGENCE

Parceiros, licenças e adequação

A página informa negociação de sociedade operacional com o proprietário do Laboratório Simões, na Tijuca/RJ, e com a ProVets, para a fase inicial de produção. O contrato é descrito como em fechamento; sua assinatura e o alcance das licenças não foram verificados nesta adaptação.

FrenteDocumentação esperada
LicençasCópias, escopo, validade e responsável técnico da instalação.
QMS e boas práticasPOPs, registros, controle de mudanças e responsabilidades.
Infraestrutura e descartePlano de resíduos, efluentes, tratamento e destinação.
Auditorias de clientesTrilha de lote, CoAs e registros de atendimento às especificações.

A governança proposta prevê segregação contratual, contábil e operacional entre produção, controle de qualidade e comercial, com versionamento documental.

05 / DUE DILIGENCE

Questionário de diligência • 19 pontos

Síntese das respostas e entregas descritas na página. Métodos definidos e planos de trabalho não equivalem a resultados comprovados.

01 · Unidade de produção, rendimento e medição

A base é 1,3 kg/dia por TORRE, em um turno de 8h. A referência a ciclos de 1,5 dia deve ser conciliada em PFD/P&ID. Yield = massa seca recuperada ÷ massa teórica de BSA na fração processada. Entrega: três lotes com balanço de massa, variabilidade e métodos UV280, SEC-HPLC e SDS-PAGE.

02 · Mercado acessível por grau

Estruturar TAM/SAM/SOM por aplicação usando importações pertinentes, preços de catálogo versus granel e pipeline. Entrega prevista: 20–40 contas-alvo, critérios de homologação e LOIs quando disponíveis.

03 · Base do payback

Definir se o cálculo se refere à torre, linha, projeto ou equity. Incorporar preço por grau, yield validado, OEE, vendas contratadas, impostos, capital de giro e ramp-up. Não há confirmação de payback de 12 meses.

04 · Pureza, endotoxina e IgG

Métodos propostos: SDS-PAGE por densitometria, SEC-HPLC para agregados, LAL em EU/mg e ELISA para IgG em ppm. Limites devem ser definidos por grau. Entrega: CoA de três lotes consecutivos.

05 · Riscos biológicos e origem

Qualificar insumos e controlar hemólise, pH, condutividade, bioburden, temperatura e tempo. Prever cadeia fria, higienização, controle de endotoxina e agregação, com rastreabilidade por lote.

06 · Estrutura de captação e CVM

A página prevê assessoria jurídica para definir captação restrita ou pública, instrumento, governança e comunicação. Entregas: parecer e minutas; não representa enquadramento jurídico já validado.

07 · Objeto social, licenças e segregação

Documentar licenças e responsabilidades da instalação parceira, adequar CNAE/objeto social e integrar QMS. Segregar contratual, contábil e operacionalmente atividades não relacionadas.

08 · Definição da concentração de 40 g/L

Referir a concentração à fração efetivamente processada, plasma ou soro, sem confundir com sangue total. Entrega: método com padrões, quantificação de proteína/BSA e planilha de reconciliação.

09 · Yield e desvio padrão

A página descreve dados em geração para três lotes consecutivos: rendimento global e por etapa, perdas, desvio padrão e CAPA quando houver desvios.

10 · Suprimento: volume coletável

A rota proposta é a cadeia de abate/subproduto com inspeção e origem rastreável, em lugar de coleta fisiológica recorrente. Entrega: política de suprimento, fornecedores e registros de tempo/temperatura.

11 · Ciclo de 1,5 dia versus filtro de 4 dias

Conciliar duração por etapa, capacidade instalada, hold-times e OEE. Dimensionar paralelização e redundância a partir do gargalo real, com PFD/P&ID e tabela de equipamentos.

12 · Dimensionamento para 2 t/mês

Revisar unidades e número de módulos conforme capacidade e gargalos. A base linear de 28,6 kg/mês por torre não comprova 2 t/mês; o dimensionamento precisa ser fechado em engenharia.

13 · Responsáveis por QMS, regulatório e Comex

Formalizar funções, contratos, organograma e matriz RACI. A página propõe apoio dos parceiros durante a estruturação da equipe interna.

14 · Grau de produto e preço B2B

Estratégia inicial em RUO e cultura celular, com evolução condicionada às validações. Preços por grau e volume devem vir de benchmark e contratos/LOIs, não de uma referência genérica por grama.

15 · OPEX real por unidade

R$ 477.000 ÷ 28.600 g ≈ R$ 16,68/g, ou R$ 16.678,32/kg, na base de planejamento. Detalhar QC, descarte, utilidades, perdas e retrabalho; ganhos de escala dependem de evidências.

16 · Exportação para a União Europeia

A página prevê matriz de enquadramento ABP por grau e uso final, citando os regulamentos 1069/2009 e 142/2011, além de origem, processamento e documentação. É um roteiro a validar com especialistas.

17 · Dossiê TSE/BSE

Preparar avaliação de risco por origem, país/região, mitigação e declarações de fornecedores. A referência EMA/410/01 rev.3 e o status WOAH são mencionados como itens de diligência, não como conformidade demonstrada.

18 · Entrada nos Estados Unidos

Construir checklist por uso final com o importador, incluindo documentos, rotulagem e requisitos de entrada APHIS/CBP. A página não apresenta permissões já confirmadas.

19 · Reconciliação de receitas e escalas

Conciliar diferenças entre gramas e quilogramas, uma e dez torres e preços não contratados. Entrega: planilha versionada com unidade, escala e premissa comercial para cada número.

06 / DUE DILIGENCE

Data Room • checklist de entregas

Status informados pela página de origem. Esta página organiza o checklist; não hospeda um Data Room privado nem libera documentos restritos.

ItemEntregaStatus informado
1Deck e modelo financeiro completoEm consolidação
2Definição da TORRE, PFD/P&ID, ciclo, OEE, yield e gargalosEm elaboração
3Balanço/contabilidade e plano de auditoriaA publicar
4CoAs de três lotes consecutivosEm geração
5Origem e rastreabilidade da matéria-primaEm formalização
6Licenças, escopo, validade e RT da instalação parceiraVia parceiros • comprovar documentos
7Pipeline, LOIs/contratos e homologação de clientesA anexar
8Políticas de qualidade, CAPA, recall e auditoriaEm estruturação
9Estrutura jurídica, governança e parecer CVMEm análise jurídica
10Reconciliação dos números e controle de versãoPrioridade
11Contrato operacional Simões + ProVetsEm fechamento

07 / DUE DILIGENCE

Confidencialidade e próximos passos

Detalhes sensíveis da TORRE permanecem reservados. Sob NDA, a proposta prevê compartilhar engenharia em nível adequado à validação, IQ/OQ/PQ, métodos analíticos, critérios de aceitação, orçamentos, contratos e licenças.

Consultar página de confidencialidade ↗

Reunião de 60 minutos

CEO, Qualidade e Jurídico: definir escopo do investimento, estrutura de captação, cronograma de documentos e métricas de validação — CoA, yield, OEE e especificações por grau.

Solicitar reunião ↗

Página de origem ↗

BioNorma Solutions

BioNorma Solutions • Síntese executiva para diligência e negociação. Dados e status preservam o recorte da página consultada; projeções e planos exigem documentação comprobatória.